03-08-21
Met de introductie van de MDR in Europa zijn er een aantal zaken veranderd in de omgang met medische hulpmiddelen. Omwille van deze wijzigingen is het CE-Stroomschema van Firevaned aangepast. In dit stroomschema wordt de interpretatie van Firevaned getoond over CE dragende hulpmiddelen, combinaties van hulpmiddelen, aanpassingen aan hulpmiddelen én hulpmiddelen naar maat. In de aanpassing van dit schema naar de MDR is ook besloten hier een tweetal aanvullende ondersteunende documenten aan toe te voegen. In het Firevaned Definitie document worden verschillende begrippen uit de MDR en het CE-Stroomschema verder toegelicht. Om ook de praktijkvoorbeelden sprekender te maken zal er ieder half jaar een update gegeven worden in de Firevaned voorbeeldenmatrix. Alle leden van Firevaned delen kennis en inzicht om elkaar beter te begrijpen en ondersteunen in het proces om voor de eindgebruikers optimale, veilig inzetbare hulpmiddelen te waarborgen binnen de MDR.
Lees hier meer.