10-04-20
De Europese Commissie heeft het voorstel gepubliceerd tot uitstel van de implementatiedatum van de MDR met een jaar tot 26 mei 2021.
Nederland heeft aangegeven dit jammer te vinden: we waren gezamenlijk al zover in de implementatie! Maar we vinden het voorstel van de Commissie ook begrijpelijk gelet op de huidige wereldwijde crisis. Nederland toont zich dan ook solidair met andere lidstaten, en andere betrokken partijen die zich als gevolg van de Coronacrisis zich in de laatste fase voor inwerkingtreding niet goed hebben kunnen voorbereiden. Nederland vindt het belangrijk dat aan de uitgangspunten en de doelen van de verordening voor medische hulpmiddelen in voldoende mate uitvoering kan worden gegeven, in heel Europa en dat lukt onder de huidige omstandigheden onvoldoende.
Nederland zal het voorstel tot uitstel van de MDR dan ook steunen.
Het ministerie geeft aan dat ze de implementatie, zodra deze crisis een enigszins geluwd is, weer kunnen oppakken en ze ons weer kunnen informeren over de laatste ontwikkelingen.
Mocht u vragen hebben, stel ze aan ons. Wij zullen ze zoveel mogelijk zelf proberen te beantwoorden of anders doorzetten naar het Ministerie.
