Vanaf 26 mei 2020 moeten fabrikanten, leveranciers en importeurs van hulpmiddelen voldoen aan de Europese Verordening over medische hulpmiddelen (ofwel MDR). Om de MDR in Nederland goed uit te voeren, zijn aanvullende regels op nationaal niveau nodig. Deze regels zijn uitgewerkt in het Wetsvoorstel medische hulpmiddelen en het Besluit Medische Hulpmiddelen. Vanwege haar betrokkenheid bij het implementatietraject van de MDR is Firevaned gevraagd om te reageren op het Besluit medische hulpmiddelen.