Firevaned

De brancheverenigingen Nefemed en Firevaned hebben in samenwerking met een student een onderzoek verricht naar de vereisten van post-marketsurveillance (PMS) voor fabrikanten en een register dat importeurs en distributeurs moeten bijhouden. Naar aanleiding van dit onderzoek is een handzame handleiding ontwikkeld voor bedrijven aangesloten bij een van deze brancheorgeanisaties. Er zijn bij het onderzoek en het schrijven van de handreiking twee ...

Uit een ledenuitvraag begin dit jaar blijken Firevanedleden goed voorbereid te zijn op de komst van de MDR op 26 mei a.s. Een enkeling geeft aan nog niet helemaal klaar te zijn met de inrichting van het PMS-beleid, maar hiervoor heeft Firevaned een handreiking opgesteld die hen hierbij kan helpen. Uit de enquete van vorig jaar kwamen nog een aantal vragen naar voren. Naar aanleiding hiervan hebben alle leden de MDR voor Dummies ontvangen, waarin ...

In mei 2017 is de verordening voor Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745 (hierna: MDR) gepubliceerd. Vanaf 26 mei 2020 zal de MDR direct van toepassing zijn op de Europese lidstaten en zal de huidige regelgeving voor medische hulpmiddelen vervangen. De MDR beoogt de prestaties en veiligheid van medische hulpmiddelen te waarborgen. Door strengere regels voor de markttoelating van medische hulpmiddelen en door strenger toezicht op producten die op de markt beschikbaar zijn.

Minister De Jonge laat op 17 februari jl. de Kamer weten welke stappen zijn ministerie en andere partijen hebben gezet om de toezegging mensen te helpen die vastlopen in systemen en structuren waar te maken. Naast vele aanpassingen, afspraken en concrete voorbeelden, haalt De Jonge het Actieteam, Actieplan en het Normenkader in zijn brief ook aan en gaat hij specifiek in op het aanstellen van een casemanager bij relatief complexe dienstve ...

Op zaterdag 8 februari jl. besteedde VARA’s Kassa, in navolging op haar uitzending van vorig jaar, aandacht aan de wijze van verstrekking van hulpmiddelen. Firevaned heeft eerder aangeboden ook in de uitzending te vertellen welke stappen inmiddels gezet zijn ter verbetering van deze afspraken, maar het programma is niet op dit aanbod ingegaan. Wel heeft minister De Jonge uitleg kunnen geven hoe wij, samen met het ministerie van VWS en 50 andere p ...